Accompagnement réglementaire

De la conception à la mise sur le marché d’un Dispositif Médical, le CTTM est un prestataire privilégié pour vous permettre d’enrichir votre dossier technique en vue d'un marquage CE.

• Analyse des risques selon recommandations de l’ISO 14971 (application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux)
• Analyses physicochimiques : rapports d’analyses
• Etudes documentaires (articles, directives, normes harmonisées…)
• Etudes R&D et screening de biomatériaux
• Essais in vitro selon normes ISO 10993
• Analyse de biocharges (bioburden…)
• Travail en salles propres